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        奉獻給人類
        健康的綠洲

        PHARMACEUTICAL

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          沈陽綠洲制藥有限責任公司, 成立于2001年,是一家以新藥研發、生產和銷售一體化的制藥企業,是國家級高新技術企業、遼寧省企業技術中心、沈陽市“重合同、守信用”單位、沈陽市領航型企業、十大產業集群化骨干企業、遼寧省信用企業、資信等級國家AAA級單位,公司位于我國東北歷史名城——沈陽市。
          公司生產經營片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服凝膠劑、外用凝膠劑、軟膠囊劑、合劑、糖漿劑、乳劑、化學原料藥、中藥前處理、中藥提取等十余種劑型,現擁有生產文號69個,80余個品規,獲得國家發明專利品種八項、外觀專利兩項、實用新型一項,是以生產經營具有知識產權獨家產品為主的企業。

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        綠洲資訊

        行業動態

        熱烈慶祝公司榮獲國家高新技術企業榮譽證書
        摘要:
        2017年8月21日再次通過國家高新技術企業認證,企業已連續十年先后三次認定為高新技術企業。
        2018-07-24 15:19
        熱烈慶祝公司通過藥品GMP認證!
        摘要:
        熱烈慶祝公司于2016年1月12日通過國家新版GMP認證
        2016-01-17 10:51
        省藥監局制定出臺《藥品生產監督檢查缺陷整改指南(試行)》
        摘要:
        為深入貫徹“四個最嚴”重要指示精神,進一步推進落實企業主體責任,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律法規,結合監管實際,省藥監局制定了《藥品生產監督檢查缺陷整改指南(試行)》。?  本指南適用于遼寧省內藥品上市許可持有人、藥品生產企業對遼寧省藥品監督管理局實施許可檢查、常規檢查、有因檢查等監督檢查過程中發現的缺陷所進行的整改,全文從適用范圍、基本原則、整改要求、整改報告示例四個部分予以闡述,指導和規范企業監督檢查缺陷整改工作,實現風險閉環管理,防范化解藥品安全風險?! ≈改系闹贫?,旨在服務于企業,促進企業實現高質量發展。指南中闡明了整改的基本原則,規定了整改責任落實、缺陷整改要求、整改報告撰寫的相關要求。同時,運用質量風險管理的基本理念,明確了整改程序,規定了調查分析、風險評估、風險控制、整改審核、整改效果評價等整改環節,通過列舉整改示例,進一步展示、說明整改的全過程及相關要求。為企業規范整改行為,提高整改工作質量,提供具有可操作性的指導?! ≈改系闹贫?,完善了我省藥品監管的制度建設,進一步強化了責任落實到人的監管理念。指南中明確規定了法定代表人、企業負責人、質量負責人、整改相關部門的責任,并且在整改實施的每一個環節,均要求明確責任部門和責任人,進一步推動企業內部各部門在組織發起整改和整改實施過程中,能夠更加協調順暢。此外,要求企業要根據監督檢查發現的缺陷,舉一反三,全面、系統的實施整改,力求查找缺陷產生的根本原因,真正解決問題化解風險。
        剛剛
        以貫徹落實《藥品生產監督管理辦法》為契機省藥監局高質量完成2020年度《藥品生產許可證》重新發證工作
        摘要:
        2020年為《藥品生產許可證》集中換證年,恰逢《藥品生產監督管理辦法》實施,省藥監局以此為契機,精心謀劃、培訓引導、嚴控風險、全程網辦、貼心幫扶,高質量完成我省《藥品生產許可證》重新發證工作,共完成《藥品生產許可證》重新發證185件,不予重新發證1件,注銷6家藥品生產企業《藥品生產許可證》。一、提前謀劃,精心部署為統籌做好全省200余家企業的《藥品生產許可證》重新發證工作,省藥監局第一時間制定方案,制發了《2020年重新發放藥品生產許可證有關事項的通告》和《做好2020年重新發放藥品生產許可證有關工作的通知》,明確審查標準、完善審批流程,確保全省藥品生產許可重新發證工作及時有序開展。二、加強培訓,做好引導隨著新的《藥品生產監督管理辦法》實施,此次《藥品生產許可證》重新發證要求與此前歷次換證相比變化較大。為此,省藥監局及時更新了相關審批事項辦事指南,組織對全省200余家藥品生產企業的生產負責人等關鍵崗位人員、160余名省藥監局相關監管人員進行業務培訓,保證法律法規落地,提升人員法律法規業務水平。三、嚴格標準,嚴控風險省藥監局嚴格落實“四個最嚴”要求,明確“《藥品生產許可證》所載的生產范圍停產1年以上”等6種現場檢查情形,細化檢查標準,規范現場檢查,嚴格審查程序,保證審批質量,對不符合標準的企業堅決不予重新發證或核減相應的生產范圍,確保我省藥品質量安全。四、全程網辦,提升效能為進一步落實國務院及省委、省政務關于“一網通辦”相關要求,省藥監局積極推行《藥品生產許可證》重新發證“全程網辦”并正式啟用電子證書,行政相對人可隨時在網上提交申請,免去紙質申請材料及現場領取紙質證書,為企業提供了方便省心的服務,有效降低了企業的辦事成本,切實打通了行政審批“最后一公里”。五、立足企業,貼心幫扶一是此次《藥品生產許可證》重新發證工作時間緊、任務重,省藥監局暢通電話、微信、QQ等多種渠道,隨時隨地解答行政相對人的咨詢和疑惑500余次;二是將《藥品生產許可證》重新發證與《藥品生產許可證》變更申請合并辦理,避免企業多次提交申請,重復接受現場檢查,為企業提供高效的審批服務;三是考慮部分企業受疫情影響或委托生產實際等情況,省藥監局立足企業,針對原委托生產換證即失效政策,為6家企業開展“定制式”換證服務,適時為其辦理《藥品生產許可證》重新發證,落實好省委、省政府“六穩六?!币?,助力我省醫藥企業高質量發展。
        2021-02-09 15:00

        新聞動態

        熱烈慶祝公司榮獲國家高新技術企業榮譽證書
        摘要:
        2017年8月21日再次通過國家高新技術企業認證,企業已連續十年先后三次認定為高新技術企業。
        2018-07-24 15:19
        熱烈慶祝公司通過藥品GMP認證!
        摘要:
        熱烈慶祝公司于2016年1月12日通過國家新版GMP認證
        2016-01-17 10:51
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        固本益腸片

        固本益腸片

        固本益腸片

        產品與服務

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        招聘與聯絡

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